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講席教授|立足定量藥理,爭創國際一流——記我校鄭青山教授

時間:2018-04-09瀏覽:2678


鄭青山,博士生導師,我?!皩W術榮譽體系”講席教授、藥物臨床研究中心主任,是我國定量藥理學主要學術帶頭人之一,擔任中國藥理學會定量藥理學專業委員會主任委員、國際定量藥理學會亞洲執行委員會委員、亞洲定量藥理學年會(以下簡稱APC)中方召集人,連續3次擔任定量藥理學與新藥評價國際會議主席;歷任第一屆APC大會主席、第二屆和第三屆APC組委會委員,國際藥物信息協會第一屆和第二屆中國專家委員會委員,以及國家食品藥品監督管理總局藥品審評咨詢專家委員會委員、培訓中心客座教授。此外,他還承擔了ActaPharmacologica Sinica及《藥學學報》《中國新藥雜志》《中國新藥與臨床雜志》等九種刊物的編委工作。



基于交叉學科的學業與事業


鄭青山于1990年考入安徽省皖南醫學院,成為我國著名定量藥理學家孫瑞元教授的碩士研究生,通過生物統計學、數學和計算機技術相結合的手段,建立數學模型,開展藥代動力學與藥效動力學研究。1997年,鄭青山偶然在報紙上看到,中國科學技術大學施蘊渝院士利用計算機模擬手段研究蛋白質分子在液體中的結構狀態。被“模擬”二字深深吸引的鄭青山立即報考了施院士的博士研究生,重點學習計算機模擬的方法,并應用于藥代動力學與藥效動力學定量研究中。定量藥理學,又稱數學藥理學,采用建模與模擬手段研究藥理作用,即將藥代動力學、藥效動力學模型與統計學模型相結合,用參數和圖法表達結果,定量評價藥理作用及其影響因素。早在1978年,孫瑞元和金正均等教授就在籌建該學科,是學科的奠基者和引路人。近年來,隨著定量藥理學的快速發展,這門學科逐漸被應用于研發新藥,以模擬方法替代真實臨床試驗,其價值得到充分體現,受到業界廣泛重視。2017年,由鄭青山帶領的研究團隊首次在我國用計算機模擬替代一個新藥II期和III期臨床試驗,將為企業節省數千萬元的研究費用,獲得國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心的認可,引起巨大反響。2018年,鄭青山受美國定量藥理學大會之邀,將赴會介紹我國在該領域的研究現狀。


目前兒童藥的研發面臨無法開展大規模臨床試驗的困難,但國內外已形成共識,希望通過定量藥理學方法,將成人數據外推至兒童,幫助新藥上市,國際人用藥品注冊技術協調會也正在修訂相關指南。鄭青山已受邀加入修訂指南的中國專家組,結合中國的視角和實踐,擬提出基于模型的兒童數據外推方法。


為促進定量藥理學在中藥研發中的應用,2017年國家食品藥品監督管理總局委托鄭青山組織專家起草政策白皮書《基于模型的中藥研發》和三個配套的中藥新藥臨床研究技術指導原則,包括多成分中藥復方定量設計的技術指南、中藥藥代動力學引導最大耐受量發現的技術指南、中藥藥代動力學—藥效動力學模型引導最優劑量發現的技術指南。鑒于中藥新藥研發的復雜性,尤其是多成分配伍,定量藥理學將會發揮越來越大的作用。



爭創一流的研究團隊


鄭青山致力于在校內組建國內拔尖的定量藥理學研究團隊。作為一個交叉學科,定量藥理學盡管受到了廣泛應用和重視,具有重要的研究價值,但所用的數學模型復雜,結果以抽象的參數和圖形表達,成功申報國家課題的難度較高。面對這一難題,鄭青山經常鼓勵團隊成員:“做學問要志存高遠、堅毅不拔才能勇立潮頭?!蹦壳?,在模型化藥物臨床評價方面,團隊所發表的論文數量位列國際第二,被國內外多個臨床用藥指南所引用,如中國、俄羅斯的骨質疏松和婦科用藥指南等,也可用于指導中藥早期臨床研發,受到媒體廣泛報道和傳播。另外,鄭青山還將方法學成果直接編入大型定量藥理學軟件DAS,用戶的論文引用已逾20000次。


迄今,鄭青山已培養了博士15名,碩士20名,5人曾在國際建模比賽中獲獎(第1名兩次,第2名兩次等);1人獲上海市研究生優秀成果(學位論文)獎勵。近幾年來,越來越多大型制藥企業和大型醫院提前到我校網羅定量藥理學畢業生,出現了畢業生供不應求的趨勢。


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